喜讯!深圳某公司血压计(IIa 类)顺利拿下澳洲 ARTG 注册证书TGA认证 全流程服务助力出海(附证书样本)
类别:血压计

热烈祝贺深圳市某公司!其生产的无创振荡式血压计(NON-INVASIVE OSCILLOMETRIC BLOOD PRESSURE GAUGES,归类为 IIa 类医疗器械),经 “编写澳大利亚 TGA 技术文件 + 澳洲授权代表 + 澳洲 ARTG 注册” 全流程服务支持,成功完成澳洲 TGA 注册审核,顺利获得澳洲 ARTG 注册证书,正式取得进入澳大利亚医疗器械市场的 “入场券”!
澳大利亚 TGA(治疗用品管理局)对医疗器械注册有着严格的法规要求,尤其是技术文件的规范性、本地化授权对接等环节,直接影响注册进度与结果。此次深圳某公司能高效拿证,既体现了产品在安全性、有效性上的硬实力,也印证了专业服务在 TGA 注册流程中的关键价值 —— 精准贴合法规要求,全程规避风险,加速注册落地。
若您的企业也计划开拓澳大利亚医疗市场,面临 TGA 技术文件编写、授权代表对接或 ARTG 注册难题,我们可提供一站式解决方案:
澳洲 TGA 技术文件编写:严格遵循 TGA 法规标准,量身梳理产品技术文档,确保符合官方审核要求;
澳洲授权代表服务:提供合规的澳洲本地授权代表,搭建企业与 TGA 的沟通桥梁,负责文件接收与本地化合规维护;
澳洲 ARTG 注册服务:全程跟进注册流程,从材料递交到官方审核沟通,助力企业高效通过审核、顺利拿证。
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